今天来聊聊二类和三类医疗器械经营许可证的办理要求。二类医疗器械备案要求 📋公司形式:必须是有限责任公司,个体户是不行的哦。经营范围:公司经营范围必须包含“第二类医疗器械的销售”。经营场所和仓库:必须是独立的,不能是住宅,面积不能小于30平米。人员要求:至少需要一名大专以上学历的医学相关专业人员,一名检验主管和一名检验师。三类医疗器械许可证要求 🏥场地要求:场地必须是办公性质,使用面积至少要达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高)。人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量