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三类医疗器械许可证的条件以及需要的资料简单地说一下医疗器械可以分为三大类，而一类二类是不需要办理资质许可证的，但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的，那么公司申请第三类医疗器械许可证需要满足什么条件呢？ 申办第三类医疗器械许可证所需条件： 1、办理医疗器械经营许可证要有地址，三类医疗器械又分为三小类。每个类别要求的地址面积都不一样。但租个160平的地址肯定够了。 2、地址搞定就是人员啦，人员要求是至少3名医疗相关行业毕业的。 3、最后一点是像医疗器械类型的必须要有产品证书。 申办第三类医疗器械许可证所需资料： 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。 2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、经营场地、仓库场所的证明文件，房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 4、经营场所、仓库布局平面图。 5、法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。 7、经营质量管理规范文件目录。 8、已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印出信息管理系统首页。 9、仓储设施设备目录。 10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的保证声明，包括对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 |
